Az Era Biology Group „Ipari szabvány a gomba (1-3)-β-D-glükán teszthez” jóváhagyását és kiadását

A szabvány elkészítését az Országos Orvosi Klinikai Laboratórium és az In Vitro Diagnosztikai Rendszerek Szabványosítási Műszaki Bizottsága (TC136) szervezte, és hivatalosan 2017 áprilisában indult. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., az Era leányvállalata A Biology, mint első fogalmazó, együttműködik a Peking Medical Device Inspection Institute, a Peking Medical Device Technology Evaluation Center, a National Health Commission Clinical Testing Center és a Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (az Era Biology 100%-os tulajdonában lévő leányvállalata) közösen és megfogalmazta a szabványt.Az első iparági szabvány a gombák gyors felismerésének területén, amelyet egy vállalat vezet, a szabvány előírja a pontosságot, a linearitást, a vak határértéket, a kimutatási határt és az ismételhetőséget, a palackok közötti különbséget, a tételek közötti különbséget. , a gomba (1-3)-β-D-glükán teszt elemzési specifitása, stabilitási követelményei és vizsgálati módszerei stb.Ez a szabvány a gombás (1-3)-β-D glükán humán szérumban és plazmában spektrofotometriás spektrofotometriával, a kromogén módszer elvén alapuló kvantitatív meghatározására szolgáló készletekre vonatkozik.

A hazai gomba-gyorsellenőrző iparág vezető vállalataként az Era Biology nemcsak egy csapásra pótolja a hazai űrt, hanem kifejlesztette az első gyorsdiagnosztikai terméket az invazív gombás betegségek kezelésére, valamint elkötelezett a termékszabványok folyamatos fejlesztése mellett.Több mint 20 éve iparági vezető pozíciót töltünk be, amelyet a piaci szabványosítás vezérel, folyamatosan haladunk a korral, a tökéletességre törekszünk, és továbbra is a kiválóságra törekszünk.Ennek a szabványnak a megfogalmazása megmutatta az iparág számára a gombavizsgálatok terén vezető márka erejét.Ennek a szabványnak a kihirdetése hatékonyan szabványosíthatja a termékek minőségét az iparban, és növelheti a gombavizsgálati iparág hírnevét az in vitro diagnosztika teljes területén.