Tianjin, Kína – 2022. március 18. – A Genobio Pharmaceutical Co., Ltd., az Era Biology Group 100%-os tulajdonában lévő leányvállalata, amely 1997 óta vezető és úttörő az invazív gombás betegségek diagnosztikájában, örömmel jelenti be, hogy a Genobio megújította tanúsítását a Medical Device Single Audit Program (MDSAP) Minőségirányítási Rendszer auditjának sikeres elvégzéséért.
Az MDSAP egy szigorú auditálási folyamat, amely lehetővé teszi egy elismert auditáló szervezet számára, hogy egyetlen olyan orvostechnikai eszköz gyártójának hatósági auditját végezze el, amely az ISO13485:2016 mellett megfelel a programban részt vevő szabályozó hatóságok vonatkozó követelményeinek, beleértve a Kanada, az Egyesült Államok és Brazília.
Aviadal Era Biology Group
Era Biology Group 1997-ben alakult. Az invazív gombás betegségek diagnosztikájának vezető és úttörője.A központ a kínai Tiencsinben található.2022-ig nyolc teljes tulajdonú leányvállalatot alapítanak Pekingben, Tiencsinben, Szucsouban, Kantonban, Bejhajban, Sanghajban és Kanadában.Kínában az Era Biology a vezető vállalkozás az in vitro gombadiagnosztika területén.Az Era Biology elnyerte a Tengergazdasági Innovációs Fejlesztési Demonstrációs Projektet a National Oceanic Administration és a Pénzügyminisztériumtól.2017-ben az Era Biology a National Center for Clinical Laboratories-szal közösen elkészítette a „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test” hazai ipari szabványát. Az Era Biology globálisan átment a CMD ISO 9001, ISO 13485 hitelesítésen, Korea GMP és MDSAP, valamint a termékek CE, NMPA és FSC tanúsítvánnyal rendelkeznek.Az „Innováció a jobb egészségért” szlogenhez ragaszkodva az Era Biology ragaszkodik a magas minőséghez és a szigorú ellenőrzéshez, miközben folyamatosan folytatja a kutatást és fejlesztést.
Feladás időpontja: 2022. március 29